Установлено, что введением нового препарата ромосозумаба можно значительно
снизить вероятность возникновения переломов костей у женщин, страдающих
остеопорозом в постменопаузном периоде.
Остеопороз - хроническое обменное заболевание, характеризующееся
прогрессирующим снижением плотности костной ткани, повышением её хрупкости
и значительным увеличением вероятности возникновения переломов [1]. Единой
причины формирования остеопороза нет; считается, что его обуславливают
генетические факторы, пожилой возраст, эндокринные нарушения, интоксикации (в
том числе, алкогольная и вызванная курением табака), болезни органов
желудочно-кишечного тракта, ограничение поступления кальция с пищей, дефицит
витамина D, недостаточная физическая активность, применение некоторых
фармакологических препаратов и т.д.
Одной из разновидностей данной патологии является первичный, возникающий
после менопаузы, остеопороз [2]. Он начинает развиваться, приблизительно, в
45-50 лет из-за серьёзного нарушения гормональных процессов в женском организме.
Опасность этого патологического состояния в том, что оно способствует
постепенному снижению устойчивости костной ткани к механическому воздействию,
вследствие чего переломы могут провоцироваться незначительными нагрузками,
ударами, падениями и т.п. Чаще всего при этом страдают кости конечностей и
позвоночник, что требует немедленной госпитализации пациенток для проведения
сложного (нередко оперативного) лечения и профилактики грозных осложнений.
Начальные этапы развития постменопаузного остеопороза, как правило, не
сопровождаются субъективными симптомами. Без своевременно начатой терапии,
данное заболевание постепенно приводит к глубоким структурным изменениям в
костной ткани, и обуславливает значительное увеличение показателей
заболеваемости и смертности у женщин пожилого возраста.
Как и многие другие патологические процессы, остеопороз легче предупредить,
чем лечить. К сожалению, у большинства женщин фармакологическая профилактика
остеопороза проводится редко; это обусловлено, отчасти, отсутствием
высокоэффективных препаратов, обладающих минимальным количеством побочных
эффектов. Поэтому проблема изыскания новых средств, нормализующих состояние
костей скелета, остаётся весьма актуальной.
Формирование костной ткани и её элементов осуществляют особые клетки,
называемые остеобластами [3]. Недавно было выявлено, что другие клетки этой
ткани, остеоциты, синтезируют уникальное вещество - склеростин [4]. Он тормозит
деятельность остеобластов, и, тем самым, ограничивает появление новых костных
элементов; иными словами, он предотвращает избыточное окостенение. Поэтому
склеростин рассматривается многими исследователями в качестве терапевтической
цели для лечения остеопороза. В частности, недавно был разработан новый
препарат, получивший название ромосозумаб (romosozumab); он содержит
специфические моноклональные антитела, которые связывают и блокируют склеростин.
Ромосозумаб обладает двойным действием: 1) стимулирует увеличение массы костной
ткани; 2) уменьшает её резорбцию (разрушение клетками остеокластами).
Большой группой учёных из США, Канады и ряда других стран под руководством
Felicia Cosman [3] было проведено сложное клиническое исследование с целью
детализации профилактических качеств ромосозумаба у женщин при постменопаузном
остеопорозе. Для этого обследовались 7180 пациенток. Половине из них ежемесячно
на протяжении года подкожно вводили ромосозумаб в дозе 210 мг; другая половина
обследуемых женщин (контрольная группа) получала плацебо (препарат, не
содержащий лекарств). После этого на протяжении длительного периода (более 12
месяцев) у пациенток тщательно изучались все случаи возникновения переломов.
В результате проведенного исследования было установлено, что у женщин,
получавших ромосозумаб, переломы позвоночника возникали на 73% реже, чем у
принимавших плацебо. Переломы других костей скелета также наблюдались
значительно реже (в среднем на 36%). Важно отметить, что побочных эффектов при
применении данного препарата практически не наблюдалось.
Таким образом, доказано, что назначение ромосозумаба женщинам в
постменопаузном периоде является крайне необходимым, поскольку этот препарат
позволяет значительно уменьшить интенсивность развития остеопороза и
существенно снизить вероятность возникновения переломов костей скелета.
[1] PNAS. 112: (41) 12711-12716 (2015)
[2] N. Engl. J. Med. 374; 254-262 (2016)
[3] PNAS. 112: (19) 6152-6157 (2015)
[4] PNAS. 112: (11) 3487-3492 (2015)
